Home
» Санитарно-эпидемиологический надзор
» Свидетельство о государственной регистрации
Свидетельство о государственной регистрации
Наличие свидетельства о государственной
регистрации (госрегистрация)
требует продукция, ранее не производимая
и входящая в Единый перечень товаров,
подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной
границе и таможенной территории таможенного союза,
а именно:
- минеральная вода (природная столовая,
лечебно-столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода, расфасованная в
емкости (в том числе для использования в детском питании), тонизирующие
напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию, пиво;
- специализированные пищевые продукты, в том
числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин,
продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для
питания спортсменов (далее – специализированные пищевые продукты); биологически
активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к
пище, органические продукты;
- пищевые продукты, полученные с
использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том
числе генетически модифицированные микроорганизмы;
- пищевые добавки, комплексные пищевые
добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических
веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и
бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе
ферментные препараты;
- косметическая продукция; средства и изделия
гигиены полости рта;
- дезинфицирующие, дезинсекционные и
дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических
учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии));
- товары бытовой химии;
- потенциально опасные химические и
биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие
потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств),
индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного
происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки,
переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие
на здоровье человека и окружающую природную среду;
- материалы, оборудование, устройства и
другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в
системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
- предметы личной гигиены для детей и
взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые
для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для
детей (первый слой);
- изделия, предназначенные для контакта с
пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического
оборудования),
- звукозаписывающая
аппаратура;
- одежда верхняя для
девочек, сорочки для мальчиков;
- консервы овощные,
томатные и грибные;
- соусы, кетчупы,
приправы консервированные, майонез;
- консервы фруктовые и
ягодные, масла растительные (соевое, оливковое, рапсовое, подсолнечное),
- парфюмерно-косметическая
продукция,
- шины,
- спички.
Госрегистрация как процедура состоит из
следующих этапов:
- прием и регистрация заявления;
- экспертиза представленных документов;
- отбор проб (образцов) подконтрольных
товаров в количестве, необходимом для проведения исследований, оформляется
актом отбора;
- лабораторные исследования подконтрольных
товаров;
- решение о выдаче свидетельства о
государственной регистрации принимается уполномоченным органом на основании
положительных результатов экспертизы представленной документации и результатов
лабораторных исследований (испытаний) продукции.
Свидетельство о государственной регистрации
оформляется в соответствии с Единой формой
документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров)
в срок, не превышающий 30 календарных дней.
Госрегистрация продукции, изготавливаемой на территории таможенного
союза, проводится на основании следующего
пакета документов, предоставляемого производителем (продавцом) в зависимости от
специфики продукции:
- заявление;
- копии
документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты,
технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации,
рецептуры, сведения о составе), заверенные производителем;
- декларация
о соответствии и/или сертификат
соответствия продукции установленным требованиям безопасности;
- документ
производителя по применению (эксплуатации, использованию) продукции
(инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная
заявителем (при наличии);
- копии
этикеток (упаковки) или их макеты на продукцию, заверенные заявителем;
- копии
документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для
препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи),
заверенные заявителем;
- акт
отбора образцов (проб);
- декларации
производителя о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных)
организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- протоколы
исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
- выписка
из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого
государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Госрегистрация продукции, изготавливаемой вне территории таможенного
союза, проводится на основании предоставляемых
производителем (продавцом) документов, указанных выше,
а также:
- оригиналов или копий документов о
токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов,
средств защиты и регуляторов роста растений);
- копии документа, подтверждающего свободное
обращение продукции на территории государства производителя, или сведения об
отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с
законодательством государства производителя;
- копий документов, подтверждающих ввоз
образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза.
Все предоставляемые в этом случае документы и
их переводы с иностранного языка должны быть заверены в соответствии с
установленными требованиями.
Переоформление ранее выданного санитарно-эпидемиологического
заключения в свидетельство о государственной регистрации на территории
Российской Федерации осуществляется территориальными органами Роспотребнадзора без
проведения дополнительных исследований (испытаний) продукции, при этом
предоставляются:
- заявление
с указанием номера и даты ранее выданного санитарно-эпидемиологического
заключения,
- оригинал
санитарно-эпидемиологического заключения (подлежит возврату заявителю),
- копия
санитарно-эпидемиологического заключения (заверения не требуется),
- документ,
подтверждающий уплату государственной пошлины в размере 200 рублей.
Сведения о том,
что госрегистрация продукцией
пройдена и выдано соответствующее свидетельство, вносятся в Реестр свидетельств о государственной регистрации.
Компания
«Евросертиум» предлагает своим клиентам адекватную помощь:
- в составлении
заявления, формировании пакета соответствующих документов,
- в получении
необходимых доказательств, в том числе протоколов испытаний и соответствующих
сертификатов соответствия.
Звоните: (495)
524-05-50
