Home
» Санитарно-эпидемиологический надзор
» Санитарно-эпидемиологическое заключение
Санитарно-эпидемиологическое заключение
В настоящий момент времени выдача
санитарно-эпидемиологических заключений возможна только для уже выпускаемой
ранее продукции, вновь выпускаемая продукция требует прохождения
госрегистрации и оформления свидетельства
о государственной регистрации.
Согласно Приложению
№ 2 приказа Роспотребнадзора № 224 от 19.07.07 г. ()
санитарно-эпидемиологические заключения должны быть:
на
продукцию:
- пищевые продукты (продукты в натуральном
или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция
(в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также
продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически
модифицированных источников);
- товары для детей: игры и игрушки,
постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки
(ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические
материалы для изготовления товаров детского ассортимента;
- материалы, оборудование, вещества,
устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при
очистке сточных вод, в плавательных бассейнах;
- парфюмерно-косметические средства, средства
гигиены полости рта;
- химическая и нефтехимическая продукция
производственного назначения, товары бытовой химии;
- полимерные и синтетические материалы,
предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для
изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные
швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные
вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные
материалы для изготовления одежды и обуви;
- продукция машиностроения и приборостроения
производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к
транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с
питьевой водой и пищевыми продуктами);
- издательская продукция: учебные издания и
пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и
журнальные издания для детей и подростков;
- изделия из натурального сырья,
подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
- материалы для изделий (изделия),
контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;
- продукция, изделия, являющиеся источником
ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары,
содержащие радиоактивные вещества;
- строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими
нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе
производственные отходы для повторной переработки и использования в народном
хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
- сигареты и табачное сырье;
- средства индивидуальной защиты;
- пестициды и агрохимикаты;
- материалы, изделия и оборудование,
контактирующие с пищевыми продуктами;
- оборудование, материалы для
воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;
- антигололедные реагенты,
на виды
деятельности:
- фармацевтическая деятельность;
- медицинская деятельность;
- производство лекарственных средств;
- деятельность, связанная с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний;
- деятельность в области производства и
оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
- образовательная деятельность;
- производство, размещение, эксплуатация,
техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего
излучения;
- использование водных объектов в целях
питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом,
отдыха и в лечебных целях;
- производство новых видов (впервые
разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок,
продовольственного сырья;
- деятельность по сбору, использованию,
обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.
Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются по заявлению производителя (продавца) на
основании положительных результатов санитарно-эпидемиологической экспертизы,
которая включает в себя:
- проведение экспертизы представленных
документов;
- проведение лабораторных и инструментальных
исследований и испытаний;
- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической
экспертизе объектов).
Для проведения санитарно-эпидемиологической
экспертизы производитель (продавец) продукции
представляет в территориальный орган Роспотребнадзора следующие документы:
для
продукции отечественного производства:
- нормативные
и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции,
рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в
установленном порядке;
- санитарно-эпидемиологическое
заключение о соответствии технических документов требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
- санитарно-эпидемиологическое
заключение о соответствии условий производства требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных
законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического
благополучия населения);
- протоколы
исследований (испытаний) продукции (при их наличии);
- образцы
продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- потребительская
(или тарная) этикетка или их макеты;
- акт
отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую
экспертизу;
- выписка
из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого
государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
для
продукции импортного производства:
- документы
организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной
продукции;
- документы,
выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции,
подтверждающие ее безопасность для человека;
- протоколы
испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
- образцы
продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической
экспертизы;
- акт
отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую
экспертизу;
- потребительская
(или тарная) этикетка или их макеты;
- техническое
описание продукции с указанием условий применения (использования), другие
нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
- контракт
(договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при
необходимости).
Для проведения санитарно-эпидемиологической
экспертизы проектной документации
представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием.
Для проведения санитарно-эпидемиологической
экспертизы видов деятельности (работ,
услуг) представляются заявление о проведении санитарно-эпидемиологической
экспертизы, правоустанавливающие документы или их копии.
Решение о выдачи или об отказе в выдаче
санитарно-эпидемиологического заключения должно быть принято соответствующим
уполномоченным органом в срок не более 60 дней.
Санитарно-эпидемиологические заключения действуют:
- на
продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом) - 5
лет;
- на
опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) - до
1 года;
- на
виды деятельности, работы услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и
работ с источниками ионизирующего излучения;
- на
работу с источниками ионизирующего излучения - не более 5 лет;
- на
проектную документацию - срок действия проектной документации.
Информация о выданных санитарно-эпидемиологических
заключениях вносится в Реестр
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям
государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
Компания
«Евросертиум» предлагает своим клиентам адекватную помощь:
- в составлении
заявления, формировании пакета соответствующих документов,
- в получении
необходимых доказательств, в том числе протоколов испытаний и соответствующих
сертификатов соответствия,
- в ускорении сроков
принятия положительного решения.
Звоните: (495)
524-05-50
